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¡¦¾¦¹©¾Ê¡¦²Ê³Øµ»½Ñ¾Ê¶¦Æ±ÄÌã44¹æ(44/2013/TTLT-BCT-BKHCN) ¡¦¾¦¹©¾ÊÄÌã5662¹æ(5662/BTC-KHCN) ¡¦²Ê³Øµ»½Ñ¾ÊÄÌã1309¹æ(1309/TDC-HCHQ) ¡¦²Ê³Øµ»½Ñ¾Ê1591¹æ(1591/TDC-HCHQ) ¡¦¾¦¹©¾Ê¡¦²Ê³Øµ»½Ñ¾Ê¶¦Æ±ÄÌã58¹æ(58/2015/TTLT-BCT-BKHCN) ¡¦²Ê³Øµ»½Ñ¾ÊÄÌã7¹æ(7/2017/TT-BKHCN) ¡¦¾¦¹©¾ÊÄÌã18¹æ(18/2017/TT-BCT) ¡¦¾¦¹©¾Ê¡¦²Ê³Øµ»½Ñ¾Ê¶¦Æ±ÄÌã58¹æ(58/2015/TTLT-BCT-BKHCN) |
(Âбþ) ¡¦2014ǯ6·î1Æü¡¢Å´¹ÝÀ½Éʤζ¯À©µ¬³Ê¤Ë´Ø¤¹¤ë¾¦¹©¾Ê¡¦²Ê³Øµ»½Ñ¾Ê¶¦Æ±ÄÌã44/2013/TTLT-BCT-BKHCN¤¬»Ü¹Ô¤µ¤ì¤¿¡£ |
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(²þÁ±) ¡¦2014ǯ8·î25Æü¡¢²Ê³Øµ»½Ñ¾ÊÄÌã1591¹æ¤¬È¯½Ð¤µ¤ì¡¢JICQA¡¢JQA¤¬¡Ö³°¹ñ»î¸³µ¡´Ø¡Êǧ¾Úµ¡´Ø¡Ë¤È¤·¤ÆÀµ¼°¤Ëǧ¤á¤é¤ì¤¿¡£ ¡¦2014ǯ6·î24Æü¡¢Å´¹ÝÀ½Éʤζ¯À©µ¬³Ê¤Ë´Ø¤¹¤ë¾¦¹©¾Ê¡¦²Ê³Øµ»½Ñ¾Ê¶¦Æ±ÄÌã44/2013/TTLT-BCT-BKHCN¤ÇÉʼÁ¸¡ºº¤ÎÂоݤè¤ê¡¢¡Í¢½Ð²Ã¹©ÍѤËÍ¢Æþ¤µ¤ì¤¿Å´¹ÝÀ½Éʤª¤è¤Ó¢EPZ³°¤ËµòÅÀ¤òÃÖ¤¯Í¢½Ð²Ã¹©´ë¶È¤Ë¤è¤êÍ¢Æþ¤µ¤ì¤¿Å´¹ÝÀ½Éʤ¬½ü³°¤µ¤ì¤¿¡£ |
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JEITA Æüµ¡Í¢ |
(2) ASEAN¤Ë¤ª¤±¤ëÅŵ¤ÅÅ»ÒÀ½ÉʤΰÂÁ´µ¬³Ê¤Î¹ñºÝÄ´ÏÂÉÔ | ¡¦2015ǯ10·î¤è¤ê¥Ç¥¸¥¿¥ëAVµ¡´ï¤Î¥Ç¥¸¥¿¥ë¥í¥´Ç§¾Ú¤Î¥ë¡¼¥ë¤¬Êѹ¹¤µ¤ì¡¢¤½¤ì¤Þ¤Ç¥Þ¥ì¡¼¥·¥¢¸½ÃÏÀ¸»ºË¡¿Í¤Î¼«¸Êǧ¾Ú¤Çµö²Ä¤µ¤ì¤Æ¤¤¤¿¤â¤Î¤¬¡¢¥Ù¥È¥Ê¥àÀ¯Éܤ¬Ç§²Ä¤·¤¿¥Æ¥¹¥È¥é¥Ü¤Î¥Ç¡¼¥¿¤·¤«»È¤¨¤Ê¤¯¤Ê¤Ã¤¿¡£ | ¡¦¥Ù¥È¥Ê¥à¤È¥Þ¥ì¡¼¥·¥¢´Ö¤ÇÁê¸ß¾µÇ§¶¨Äê¡ÊMRA¡Ë¤òÁá´üÄù·ë¤·¤ÆÍߤ·¤¤¡£¼ã¤·¤¯¤Ï¡¢ASEAN¡ÊAEC¡Ë¤Ë¤ª¤±¤ë´ð½àǧ¾ÚÅý°ì²½¤òÁá´ü¤Ë¼Â¸½¤·¤ÆÍߤ·¤¤¡£ | |
Æüµ¡Í¢ |
(3) EMCǧ¾Ú¤Ë´Ø¤¹¤ë»î¸³µ¡´Ø¤ÎÉÔ | ¡¦EMCǧ¾Úµ¡´Ø¤Î¥¥ã¥ÑÉÔ¤¬Â³¤¤¤Æ¤¤¤ë¡£ Åö¼Ò¤Ë¤È¤Ã¤Æ¤ÏÆä˥ۡ¼¥à¥·¥ã¥ï¡¼¤È¥¨¥¢¥³¥ó¤Îǧ¾Ú¼èÆÀ¤ÎÃÙ¤ì¤ÈǧÄê´ð½à¤ÎÛ£Ë椵¤¬²ÝÂê¤È¤Ê¤Ã¤Æ¤¤¤ë°ìÊý¡¢»Ô¾ì¤Ë¤Ïǧ¾Ú¤ò¼õ¤±¤Æ¤¤¤Ê¤¤Â¾¼Ò¾¦ÉʤâήÄ̤·¤Æ¤ª¤ê¡¢²Á³ÊÌ̤Ǥâ¶ìÀï¤ò¶¯¤¤¤é¤ì¤Æ¤¤¤ë¡£ ¥Õ¥ó¥¤¥§¥ó¾Ê¡Ê¥Ï¥Î¥¤¤ÎÆîÅì¡Ë¤ËEMCǧ¾Úµ¡´Ø¤¬°ì²Õ½êÁýÀߤµ¤ì¤¿¡£Ç§¾Ú¤Î¸«Ä¾¤·¤Ë¤Ä¤¤¤Æ¤Ï2017ǯ7·î¤Ë¥É¥é¥Õ¥È¤¬³«¼¨¤µ¤ì¤ë¸«Ä̤·¡£ |
¡¦Åö¼Ò¤Ë¤È¤Ã¤Æ¤ÏÆä˶È̳ÍÑ¥¨¥¢¥³¥ó¤Ç¤Îǧ¾Ú¤ÎÉÔÆ©ÌÀ¤µ¤¬²ÝÂê¤Ç¤¢¤ê¡¢¸øÀµ¤Ê¶¥Á褬¹Ô¤ï¤ì¤ë¤è¤¦¡¢Åö¶É¤ËÍ×˾¤¹¤ë¡£ ¡¦´ë¶È¤¬Âбþ¤¹¤Ù¤¸«Ä¾¤·¤Ë¤Ä¤¤¤Æ¤ÎÅö¶É¤«¤é¤ÎÁáµÞ¤Ê¾ðÊ󳫼¨¡£ |
¡¦Circular 11/2012/TT-BKHCN ¡¦Circular 13/2013/TT-BKHCN |
Æüµ¡Í¢ |
(4) EMCµ¬³Ê¤ÎÆÍÁ³¤Î²þÄê | ¡¦2017ǯ12·î27Æü¤Ë¥Ù¥È¥Ê¥à¤Ë¤Æ²þÄûÈÇEMCµ¬³Ê¡Ö3482/DQ-BKHCN¡×¤¬¸øÉÛ¡¦»Ü¹Ô¤µ¤ì¡¢¿·EMCµ¬³Ê̤ǧ¾ÚÀ½ÉʤνвÙÄä»ß¤ò;µ·¤Ê¤¯¤µ¤ì¤¿¡£ | ¡¦µ¬³Ê²þÄê¤ËºÝ¤·¤Æ¤Ï¡¢»öÁ°ÄÌã¤Î¾å¡¢»Ü¹ÔÁ°¤ÎÂбþ¤ËÂÅÅö¤Ê´ü´Ö¤ò³ÎÊݤ·¤Æ¤¤¤¿¤À¤¤¿¤¤¡£ | ¡¦EMCµ¬³Ê ¡Ö3482/DQ-BKHCN¡× |
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(5) ¼ÂÂ֤Ȱۤʤ빩¶Èµ¬³Ê¡¦°ÂÁ´´ð½à | ¡¦National technical regulation on knapsack sprayers QCVN 01-182:2015/BNNPTNT ÇØÉé¼°Æ°ÎÏʮ̸´ï¤Ë´Ø¤¹¤ë¶¯À©µ¬³Ê¤È¤·¤Æ2015ǯ¤Ëȯɽ¤µ¤ìJETRO¤Îhome page¤Ë·ÇºÜ¤µ¤ì¤Æ¤¤¤ë¡£¼ÂºÝ¤Î±¿ÍѤ˴ؤ·¥Ù¥È¥Ê¥à´ÉÍýÅö¶É¤ËÌä¹ç¤»¤·¤Æ¤â²óÅú¤¬ÆÀ¤é¤ì¤Ê¤¤¡£ ¸½ÃÏÍ¢ÆþÈÎÇä¶È¼Ô¤«¤é¤Ï¡ÖˡΧ¤¬µ¡Ç½¤·¤Æ¤ª¤é¤º¡¢Í¢ÆþÄ̴ؤǤ¤ë¡×¤È¤ÎΩ¾ì¤À¤¬¡¢¼õÃí½Ð²Ù¤òÊÝ᤻¤¶¤ë¤òÆÀ¤Ê¤¤¡£ |
¡¦JETRO¤Ë¤Ï¤â¤Ã¤ÈƧ¤ß¹þ¤ó¤Ç¶¯À©µ¬³Ê¤Î±¿ÍѾõ¶·¤Ê¤É¤Î¾ðÊó¤âÄ󶡤·¤ÆÍߤ·¤¤¡£ ¡ÊÀ¯ÉܤËľÀÜʹ¤¤¤Æ²¼¤µ¤¤¤È¤Î²óÅú¤ò¼õ¤±¤¿¡Ë |
¡¦National technical regulation on knapsack sprayers QCVN 01-182:2015/BNNPTNT |
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(6) GMPŬ¹çÀɾ²Á | ¡¦°åÌôÉʤΰ켡ÊñÁõºàÎÁ¡ÊÎ㡧PTPÊñÁõ¤ÎºàÎÁ¡Ë¤ÎGMP¾ÚÌÀ½ñ¤Ë¤Ä¤¤¤Æ¤Ï¡¢ASEAN¥á¥ó¥Ð¡¼¹ñ¤«¤é¤Î¹³µÄ¤â¤¢¤ê¸½ºß¤ÏÍ׵ᤵ¤ì¤Æ¤¤¤Ê¤¤¤¬¡¢µ¬À©¼«ÂΤβþÄû¤ä¼è¤ê²¼¤²Åù¤Ï¹Ô¤ï¤ì¤Æ¤¤¤Ê¤¤¡£ ¡¦¥Ù¥È¥Ê¥à¤ÇÈÎÇ䤷¤è¤¦¤È¤¹¤ë°åÌôÉʤ¬³¤³°¤ÇÀ½Â¤¤µ¤ì¤Æ¤¤¤ë¾ì¹ç¡¢¤½¤Î³¤³°À½Â¤½ê¤¬GMP´ð½à¤ËŬ¹ç¤·¤Æ¤¤¤ë¤«¤ò¥Ù¥È¥Ê¥àÅö¶É¤¬É¾²Á¤¹¤ëºÝ¤Ë¡ÊGMPŬ¹çÀɾ²Á¡Ë¡¢ÆüËÜÅö¶É¤Îȯ¹Ô¤¹¤ëGMP¾ÚÌÀ½ñ¡¢À½Â¤¶Èµö²Ä¾Ú¡¢À½ºÞ¾ÚÌÀ½ñ¡ÊCPP, Certificate of a Pharmaceutical Product¡Ë¤Ê¤É¤ÎÄó½Ð¤¬µá¤á¤é¤ì¤ë¤¬¡¢¾ÚÌÀ½ñ¤ËÄɲûö¹à¡ÊºÞ·Á¤Îɽ¼¨¡¢CPP¤Ø¤Î¸¶ÎÁÌôÀ½Â¤¼Ô̾¡¦½»½ê¤Ê¤É¡Ë¤òµºÜ¤¹¤ë¤è¤¦Í׵᤬¤¢¤ê¡¢ÆüËÜÅö¶É¤¬È¯µë¤¹¤ë¾ÚÌÀ½ñ¤ÎµºÜ»ö¹à¤Ë´Þ¤Þ¤ì¤Æ¤Ê¤¤¤³¤È¤«¤éÂбþ¤Ë¶ìθ¤¹¤ë¤³¤È¤¬¤¢¤ë¡£ ¤Þ¤¿¡¢¸¶ÎÁÌô¡Ê°åÌôÉʸ¶Ìô¡Ë¤ÎGMP¾ÚÌÀ½ñ¤òÍ׵ᤵ¤ì¤ë¤¬¡¢Åö³º¹©¾ì¤¬¤½¤Î¸¶ÎÁÌô¤òÍ¢½ÐÍѤËÀ½Â¤¤·¤Æ¤¤¤Ê¤¤¾ì¹ç¤Ï¡¢¾ÚÌÀ½ñȯµë¤Ë¤¢¤¿¤êÆüËÜÅö¶É¤ØÍ¢½ÐÆϤò½Ð¤¹¤³¤È¤¬¤Ç¤¤º¡¢¾ÚÌÀ½ñ¤¬¼èÆÀ¤Ç¤¤Ê¤¤¡£ GMP¡ÊGood Manufacturing Practice¤Îά¤Ç¡¢À½Â¤½ê¤Ë¤ª¤±¤ëÀ½Â¤´ÉÍý¡¢ÉʼÁ´ÉÍý¤Î´ð½à¤ò¤¤¤¦¡Ë |
¡¦Ë¡Îá¤äµ¬À©¤ÎŬµ¹²þÄû¤äÇѻߡ£ ¡¦ÂåÂؽñÎà¡Ê´ë¶È¤ÎÄĽҽñ¤Ê¤É¡Ë¤Î¼õ¤±Æþ¤ì¡£ |
¡¦Decree54:95¾ò-100¾ò ¡¦Circular 02/2016/TT-BYT |
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